Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                     Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. 
  Medicinale: LATANOPROST ZENTIVA 0,005% collirio, soluzione 
  Confezioni: tutte 
  Numero A.I.C.: 039974/M 
  Codice pratica C1B/2012/2552 - Procedura n. UK/H/2755/001/IB/006  -
Tipo IB n. B.II.d.2.d):  modifica  di  una  procedura  di  prova  del
prodotto finito (aggiunta del metodo UPLC per  la  identificazione  e
determinazione del contenuto di latanoprost e benzalconio cloruro) 
  Medicinale: LERCANIDIPINA ZENTIVA 10 mg e 20 mg compresse rivestite
con film 
  Confezioni: tutte 
  Numero A.I.C.: 039567/M 
  Codice     pratica      C1A/2012/2302      -      Procedura      n.
DK/H/1484/001-002/IA/018 - Tipo IAIN n. A.1 : modifica del  nome  del
titolare  A.I.C.  in  Portogallo   (da:   Sanofi-Aventis   -Productos
Farmacêuticos, LDA a: Sanofi - Productos Farmacêuticos, LDA) 
  Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA 80  mg/12,5  mg  e
160 mg/12,5 mg compresse 
  Confezioni: tutte 
  Numero A.I.C.: 041492/M 
  Codice     pratica      C1A/2012/2536      -      Procedura      n.
DE/H/2630/001+003/IA/006 - Tipo IA n. B.III.1a)2:  aggiornamento  del
certificato di conformita' alla Farmacopea Europea per  il  principio
attivo  valsartan  di  "Zhejiang  Huahai  Pharmaceutical  Co.,  Ltd."
(produttore gia' approvato) da: CEP R0-CEP  2010-072-Rev  00  a:  CEP
R0-CEP 2010-072-Rev 01. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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