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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE Titolare: Zentiva Italia S.r.l., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. Medicinale: LATANOPROST ZENTIVA 0,005% collirio, soluzione Confezioni: tutte Numero A.I.C.: 039974/M Codice pratica C1B/2012/2552 - Procedura n. UK/H/2755/001/IB/006 - Tipo IB n. B.II.d.2.d): modifica di una procedura di prova del prodotto finito (aggiunta del metodo UPLC per la identificazione e determinazione del contenuto di latanoprost e benzalconio cloruro) Medicinale: LERCANIDIPINA ZENTIVA 10 mg e 20 mg compresse rivestite con film Confezioni: tutte Numero A.I.C.: 039567/M Codice pratica C1A/2012/2302 - Procedura n. DK/H/1484/001-002/IA/018 - Tipo IAIN n. A.1 : modifica del nome del titolare A.I.C. in Portogallo (da: Sanofi-Aventis -Productos Farmacêuticos, LDA a: Sanofi - Productos Farmacêuticos, LDA) Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA 80 mg/12,5 mg e 160 mg/12,5 mg compresse Confezioni: tutte Numero A.I.C.: 041492/M Codice pratica C1A/2012/2536 - Procedura n. DE/H/2630/001+003/IA/006 - Tipo IA n. B.III.1a)2: aggiornamento del certificato di conformita' alla Farmacopea Europea per il principio attivo valsartan di "Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd." (produttore gia' approvato) da: CEP R0-CEP 2010-072-Rev 00 a: CEP R0-CEP 2010-072-Rev 01. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott.ssa Daniela Lecchi T13ADD174