Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: Allopurinolo Teva  Italia;  Confezioni  e  numeri  AIC:
040180/M  per  tutte  le  confezioni  autorizzate;   Codice   Pratica
C1B/2012/2338 Variazione UK/H/1313/01-03/IB/04  Tipo  IB  n.  C.I.3.a
Aggiornamento del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e  del
Foglio Illustrativo in linea ai testi  concordati  nel  PhVWP  per  i
rischi collegati all'allopurinolo e all'induzione di reazioni cutanee
gravi (paragrafi 4.4 e 4.8 del Riassunto  delle  Caratteristiche  del
Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo). I lotti
gia' prodotti non  possono  piu'  essere  dispensati  al  pubblico  a
decorrere dal 120° giorno successivo  a  quello  della  pubblicazione
della presente determinazione nella GU.  Decorrenza  della  Modifica:
dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
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