Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Specialita' medicinale: HELICOKIT 
  Confezione: e numero di AIC: 
  - 75 mg compresse solubili: 1 compressa solubile + Kit per  analisi
- AIC n°: 034837017 
  - 75 mg compresse solubili: 18 compresse solubili in blister -  AIC
n°: 034837029 
  - 37,5 mg compresse:  2  compresse  +  Kit  per  analisi:  AIC  n°:
034837031 
  - 37,5 mg compresse: 40 compresse (20 test) - AIC n°: 034837043 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento 1234/2008/CE: 
  Codice pratica: N1A/2012/2234 - Variazione Tipo IAIN n. B.II.b.1.a)
Aggiunta del sito Welcome Pharma S.p.A. come sito di  confezionamento
secondario del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Amministratore delegato 
                        William James Garrow 

 
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