Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' per uso umano apportata ai sensi  del  Regolamento
                            1234/2008/CE. 
 

  Specialita' medicinale: NIPIN Confezione e numero A.I.C.: 
  30 mg compresse rivestite con  film  a  rilascio  modificato  -  14
compresse - AIC 031806019 
  60 mg compresse rivestite con  film  a  rilascio  modificato  -  14
compresse - AIC 031806021 
  Codice Pratica: N1B/2012/2360 
  Variazione tipo IB foreseen C.I.3.a- Aggiornamento dell'RCP  e  del
Foglio Illustrativo a seguito della conclusione  della  procedura  di
PSUR work sharing - Final Pediatric Assesment Report 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della determinazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno  piu'
essere dispensate al pubblico confezioni che non rechino le modifiche
indicate dal presente provvedimento. 
  Decorrenza della modifica: 
  Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Giorgio Zagnoli 

 
T13ADD184