Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' per uso umano apportata ai sensi  del  Regolamento
                            1234/2008/CE. 
 

  Specialita' medicinale: TIBIFOR Confezione e numero A.I.C.: 
  250 mg/5 ml granulato per sospensione orale - 1 Flac. da 100  ml  -
AIC 032986034 
  750 mg  compresse  a  rilascio  modificato  -  6  compresse  -  AIC
032986046 
  750 mg compresse  a  rilascio  modificato  -  12  compresse  -  AIC
032986059 
  Codice Pratica: N1A/2012/2126 
  Variazione tipo IA  B.III.1  Presentazione  di  un  certificato  di
conformita' alla farmacopea europea aggiornato per la sostanza attiva
Cefaclor  -   a)   Certificato   di   conformita'   alla   monografia
corrispondente della farmacopea europea 2) Certificato aggiornato  da
un fabbricante gia' approvato (ACS DOBFAR S.p.A.) per il passaggio di
un Certificato al successivo (da  R1-CEP  1996-008-Rev  00  a  R1-CEP
1996-08-Rev 01) 
  Codice Pratica: N1A/2012/2125 
  Variazione tipo IA  B.III.1  Presentazione  di  un  certificato  di
conformita' alla farmacopea europea aggiornato per la sostanza attiva
Cefaclor  -   a)   Certificato   di   conformita'   alla   monografia
corrispondente della farmacopea europea 2) Certificato aggiornato  da
un fabbricante gia' approvato (ACS DOBFAR S.p.A.) per il passaggio di
un Certificato al successivo (da  R1-CEP  1996-008-Rev  01  a  R1-CEP
1996-08-Rev 02) 
  Codice Pratica: N1A/2012/2123 
  Variazione tipo IA  B.III.1  Presentazione  di  un  certificato  di
conformita' alla farmacopea europea aggiornato per la sostanza attiva
Cefaclor  -   a)   Certificato   di   conformita'   alla   monografia
corrispondente della farmacopea europea 2) Certificato aggiornato  da
un fabbricante gia' approvato (ACS DOBFAR S.p.A.) per il passaggio di
un Certificato al successivo (da  R1-CEP  1996-008-Rev  02  a  R1-CEP
1996-08-Rev 03) 
  Decorrenza della modifica: 
  Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Giorgio Zagnoli 

 
T13ADD185