Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso umano.  (modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e della Determinazione del 25 agosto 2011). 
 

  Titolare: Biologici Italia Laboratories S.r.l., Via F.  Serpero  2,
20060 Masate (MI) 
  Medicinale: DICLOFENAC SODICO BIL 
  Confezioni e numeri AIC: 
  Soluzione iniettabile uso im 
  5 fiale da 75 mg/3 ml - AIC n.032003016 
  Codice pratica: N1A/2012/1890 
  Variazione Tipo IAIN:  B.III.1  Presentazione  di  un  CEP  per  la
sostanza attiva DICLOFENAC SODICO a)3. Nuovo certificato 
  (CEP n. R1-CEP 1997-Rev 02) presentato dal nuovo fabbricante  AMOLI
ORGANICS in sostituzione del precedente. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Roberto Teruzzi 

 
T13ADD195