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Errata corrige
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Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Medicinale equivalente: LEVETIRACETAM ARROW, AIC n. 041767/M, in tutte le confezioni autorizzate. DCP n. UK/H/3386/IB/003/G_ codice pratica C1B/2012/1602, Grouping of variations di tipo IA e di tipo IB, categorie: B.II.b.1.e): consistente nell'aggiunta di Arrow Pharm (Malta) Ltd come ulteriore sito di produzione; B.II.b.4.z): consistente nell'aggiunta di una dimensione di lotto per il prodotto; B.II.b.2.a): consistente nell'aggiunta di Microchem, Ireland come ulteriore sito di controllo dei lotti; B.I.b.2.a): modifiche minori del principio attivo per test sui solventi residui. Medicinale equivalente: CLOPIDOGREL ARROW, AIC n. 039441/M, in tutte le confezioni autorizzate. DCP n. SE/H/874/01/IAIN/015, codice pratica C1A/2012/2739, modifica di Tipo IAIN, categoria n. B.II.b.1.a), consistente nell'aggiunta di Klocke Verpackungs-Service GmbH, Germania, come sito alternativo di confezionamento secondario. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Sante Di Renzo T13ADD206