Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento (CE ) n. 1234/2008. 
 
 
               Medicinali, confezioni e numeri di AIC: 
 

  KONAKION "10 mg/ml soluzione  orale  e  iniettabile"  3  fiale  1ml
(008776015); 
  KONAKION prima infanzia "2 mg/0,2 ml soluzione orale e iniettabile"
3 fiale 1ml (008776066). 
  Codice pratica: N1A/2012/2137. 
  Variazione di tipo IAin  nr.  C.I.z  unforeseen:  introduzione  del
fascicolo di riferimento del sistema di farmacovigilanza (PSMF). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  La  presente  variazione  puo'  assumersi  approvata   dal   giorno
successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                        dott. Antonio Pelaggi 

 
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