Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                         D.Lgs. n. 274/2007 
 

  Titolare: Farmaceutici Damor S.P.A. - Via E. Scaglione, 27 -  80145
Napoli 
  Codice Fiscale: 00272420639 
  Specialita' Medicinale: Sulidamor (AIC 028705) - Confezioni: 
  - 100 mg compresse (AIC 028705046) 
  - 100 mg polvere per sospensione orale (AIC 028705022) 
  Codice pratica: n. 1A/2012/2081 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008 CE: 
  Variazione B.III.1).A).2 - tipo di procedura IA - presentazione del
certificato di conformita' alla Farmacopea  Europea  (certificate  of
suitability) aggiornato  presentato  da  fabbricante  gia'  approvato
della  materia  prima  nimesulide:  AARTI   DRUGS   LIMITED   (R1-CEP
2002-046-REV 03) 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U. 

  Farmaceutici Damor S.p.A. - Presidente ed amministratore delegato 
                      dott. H.C. Antonio Riccio 

 
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