Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per  uso  umano,  apportata  ai  sensi  del  Decreto
                    legislativo 29/12/2007 n. 274 
 

  Specialita' Medicinale: SERTRALINA ANGENERICO 
  Confezioni.: tutte compresse rivestite con film 
  Titolare AIC: Angenerico SpA 
  N. e Tipologia variazione: C.I.3.a. IB forseen 
  Codice pratica: N. N1B/2012/1567 
  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Modifica apportata: Modifica stampati 
  Modifica apportata: modifica stampati relativa ai medicinali a base
dei   principi   attivi:   fluvoxamina,   citalopram,   escitalopram,
fluoxetina, sertralina e paroxetina ai sensi della comunicazione AIFA
del 29/05/2012. E' autorizzata la modifica degli  stampati  richiesta
(paragrafi 4.6 e 5.3 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
e corrispondenti paragrafi  del  Foglio  Illustrativo)  relativamente
alle confezioni  sopra  elencate  e  la  responsabilita'  si  ritiene
affidata alla Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  120°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno
piu' essere dispensate al pubblico  confezioni  che  non  rechino  le
modifiche indicate dal presente provvedimento. 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Il procuratore speciale 
                      dott. Gianfranco Giuliani 

 
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