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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008. Titolare: Bayer S.p.a., con sede e domicilio legale in viale Certosa n. 130 Milano, codice fiscale e partita I.V.A. n. 05849130157. Specialita' medicinale: KLAIRA. Confezioni e numeri di A.I.C.: 1x28 cpr rivestite con film - A.I.C. n. 038900015/M; 3x28 cpr rivestite con film - A.I.C. n. 038900027/M; 6x28 cpr rivestite con film - A.I.C. n. 038900039/M. Procedura: NL/H/1230/IA/018/G. Codice pratica: C1A/2012/2575. B.II.b.4.a: modifica della dimensione del lotto di Klaira fase 2 compresse rivestite con film da 2,2 milioni ad un range tra 2,2 e 4 milioni compresse rivestite con film. B.II.b.4.a: modifica della dimensione del lotto di Klaira fase 3 compresse rivestite con film da 2,2 milioni ad un range tra 2,2 e 4 milioni compresse rivestite con film. B.III.1.a.2: da R0 CEP 2006-166-Rev 02 a R1 CEP 2006-166-Rev 00 (Estradiolo Valerato). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dirigente dott.ssa Patrizia Sigillo TS13ADD132