Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai
  sensi del regolamento CE n. 712/2012 

  Titolare: Bayer S.p.a.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  Viale
Certosa n. 130, 20156 Milano, codice  fiscale  e  partita  I.V.A.  n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: SUPRADYN. 
  10 compresse rivestite - A.I.C. n. 018622074; 
  30 compresse rivestite - A.I.C. n. 018622086; 
  60 compresse rivestite - A.I.C. n. 018622136. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 712/2012. 
  Pratica n. N1B/2012/2488. 
  Grouping of Variations Tipo: IA/IB. 
  IB B.III.1.a.3:  Presentazione   di   un   nuovo   certificato   di
conformita' alla Farmacopea europea (R0 CEP-2009-050-Rev 00) relativo
al principio attivo Vitamina  D3  da  parte  di  un  produttore  (DSM
Nutritional Products France SAS - Village Neuf France). 
  IA B.III.1.b.2 Presentazione di un nuovo certificato di conformita'
alla   Farmacopea   europea   (R1   CEP-2000-119-Rev   01)   relativo
all'eccipiente gelatina da  parte  di  un  produttore  (Gelita  AG  -
Eberbach Germany). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS13ADD135