Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,
                               n. 274. 
 

  TITOLARE: JOHNSON & JOHNSON S.P.A., VIA ARDEATINA KM 23,500,  00040
SANTA PALOMBA, POMEZIA (RM) 
  Specialita' medicinale: MYLICON 
  Confezione e numero di AIC: 
  020708069 - "bambini, gocce orali, soluzione" flacone 30 ml 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n.1234/2008: 
  Grouping di variazioni di tipo 
  -  IB  n.  B.II.b.1  e)  Aggiunta  di  un  sito  di   fabbricazione
alternativo per la produzione del prodotto finito 
  - IAIN  n.  B.II.b.1  b)  Aggiunta  di  un  sito  di  fabbricazione
alternativo per il confezionamento primario del prodotto finito. 
  - IAIN  n.  B.II.b.1  a)  Aggiunta  di  un  sito  di  fabbricazione
alternativo per il confezionamento secondario del prodotto finito. 
  - IAIN n.  B.II.b.2  b)2  Aggiunta  di  un  sito  di  fabbricazione
alternativo responsabile del rilascio e del controllo dei  lotti  del
prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.14  del  D.L.  vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                  dott.ssa Francesca Serraino Fiory 

 
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