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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. TITOLARE: JOHNSON & JOHNSON S.P.A., VIA ARDEATINA KM 23,500, 00040 SANTA PALOMBA, POMEZIA (RM) Specialita' medicinale: MYLICON Confezione e numero di AIC: 020708069 - "bambini, gocce orali, soluzione" flacone 30 ml Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n.1234/2008: Grouping di variazioni di tipo - IB n. B.II.b.1 e) Aggiunta di un sito di fabbricazione alternativo per la produzione del prodotto finito - IAIN n. B.II.b.1 b) Aggiunta di un sito di fabbricazione alternativo per il confezionamento primario del prodotto finito. - IAIN n. B.II.b.1 a) Aggiunta di un sito di fabbricazione alternativo per il confezionamento secondario del prodotto finito. - IAIN n. B.II.b.2 b)2 Aggiunta di un sito di fabbricazione alternativo responsabile del rilascio e del controllo dei lotti del prodotto finito. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art.14 del D.L. vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Francesca Serraino Fiory T13ADD284