Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,
                               n. 274. 
 

  TITOLARE: JOHNSON & JOHNSON S.P.A., VIA ARDEATINA KM 23,500,  00040
SANTA PALOMBA, POMEZIA (RM) 
  Specialita' medicinale: MYLICON 
  Confezione e numero di AIC: 
  020708069 - "bambini, gocce orali, soluzione" flacone 30 ml 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n.1234/2008: 
  Modifica di  tipo  IAIN  B.III.1.a.3)  Presentazione  di  un  nuovo
certificato di idoneita' della  Farmacopea  Europea,  CEP  n°  R0-CEP
2009-197-Rev 02, relativo al principio attivo Simeticone da parte  di
un nuovo produttore Dow corning Europe S.A.  Rue  Jules  Bordet  Parc
industriel - Zone C Belgium - 7180 Seneffe 
    
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.14  del  D.L.  vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                  dott.ssa Francesca Serraino Fiory 

 
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