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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Specialita' medicinale: BENTIFEN 0,025% collirio, soluzione Confezioni: 035591066/M, 035591041/M, 035591054/M, 035591027/M, 035591015/M, 035591039/M Codice Pratica n. C1B/2012/2728 - MRP SE/H/0226/01-02/IB/025 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Variazione Tipo IB n. B.III.1.a.3 Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea nuovo (R1-CEP 2003-034-Rev 01) per la sostanza attiva Ketotifene fumarato da parte del nuovo produttore Laboratori Alchemia S.r.l., Via San Faustino 68- Milano I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale Un procuratore dott. Maurizio De Clementi T13ADD292