Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Specialita' medicinale: BENTIFEN 0,025% collirio, soluzione 
  Confezioni:  035591066/M,  035591041/M,  035591054/M,  035591027/M,
035591015/M, 035591039/M 
  Codice Pratica n. C1B/2012/2728 - MRP SE/H/0226/01-02/IB/025 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
  Variazione Tipo IB n. B.III.1.a.3 Presentazione di  un  certificato
di conformita' alla farmacopea europea nuovo (R1-CEP 2003-034-Rev 01)
per la  sostanza  attiva  Ketotifene  fumarato  da  parte  del  nuovo
produttore Laboratori Alchemia S.r.l., Via San Faustino 68- Milano 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale 

                           Un procuratore 
                     dott. Maurizio De Clementi 

 
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