Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Specialita' medicinale: CILODEX. Confezione e numero A.I.C.: 
  "3  mg/ml  +  1  mg/ml  gocce  auricolari   sospensione"-   AIC   n
041182015/M. Procedura n. DE/H/3337/001/IAin/003/G 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   1234/2008:
Grouping variation Tipo IAin n. C.I.9.a)  Modifiche  apportate  a  un
sistema di farmacovigilanza esistente, come  descritto  nel  DDSF  a)
Modifica  concernente  la   persona   qualificata   in   materia   di
farmacovigilanza e IA n. C.I.9.h) - Modifiche apportate a un  sistema
di farmacovigilanza  esistente  come  descritto  nel  DDSF  h)  altre
modifiche  al  DDSF  che   non   hanno   impatto   sul   sistema   di
Farmacovigilanza 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Maurizio De Clementi 

 
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