Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Specialita' medicinale: MIRTAZAPINA BLUEFISH. Confezioni e numero A.I.C.: n. 039179.../M tutte. Procedura di Mutuo Riconoscimento NL/H/1262/IB/010/G Codice pratica C1B/2010/2676. Grouping di variazioni: IB B.II.b.1.e) Aggiunta di un sito in cui sono effettuate tutte le operazioni, ad eccezione della liberazione dei lotti, del controllo dei lotti e degli imballaggi primario e secondario,per i medicinali non sterili; IAin B.II.b.1.a)aggiunta di un sito di confezionamento primario; IAin B.II.b.1a) aggiunta di un sito di confezionamento secondario(Alembic Limited (Formulation division)); IAin B.II.a.2 Modifica nella forma o nelle dimensioni delle compresse a rilascio immediato. Specialita' medicinale: VENLAFAXINA BLUEFISH Confezioni e numero A.I.C.: 039486.../M tutte. Titolare: Bluefish Pharmaceuticals AB. Procedura di Mutuo Riconoscimento UK/H/1400/002-003/IA/003/G. Codice pratica C1A/2011/647. Grouping di variazioni B.III.1.b.2 per presentazione di certificati di conformita' alla farmacopea europea relativo al rischio EST per l'eccipiente Gelatina presentati da nuovi fabbricanti. Un procuratore Carlo Locati T13ADD306