Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                    del Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Specialita' medicinale: MIRTAZAPINA BLUEFISH. 
  Confezioni e numero A.I.C.: n. 039179.../M tutte. 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento NL/H/1262/IB/010/G Codice pratica
C1B/2010/2676. Grouping di variazioni: IB B.II.b.1.e) Aggiunta di  un
sito in cui sono effettuate tutte le operazioni, ad  eccezione  della
liberazione dei lotti, del controllo dei  lotti  e  degli  imballaggi
primario  e   secondario,per   i   medicinali   non   sterili;   IAin
B.II.b.1.a)aggiunta di un  sito  di  confezionamento  primario;  IAin
B.II.b.1a) aggiunta di un sito di confezionamento  secondario(Alembic
Limited (Formulation division)); IAin B.II.a.2 Modifica nella forma o
nelle dimensioni delle compresse a rilascio immediato. 
  Specialita' medicinale: VENLAFAXINA BLUEFISH 
  Confezioni e numero A.I.C.: 039486.../M tutte. 
  Titolare: Bluefish Pharmaceuticals AB. 
  Procedura  di  Mutuo   Riconoscimento   UK/H/1400/002-003/IA/003/G.
Codice pratica C1A/2011/647. Grouping di variazioni  B.III.1.b.2  per
presentazione di certificati di conformita' alla  farmacopea  europea
relativo al rischio EST per l'eccipiente Gelatina presentati da nuovi
fabbricanti. 

                           Un procuratore 
                            Carlo Locati 

 
T13ADD306