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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Medicinale: VERAPAMIL RATIOPHARM; Confezioni e numeri AIC: 034124014 80mg compresse rivestite con film 30 compresse; Codice Pratica N1A/2012/1755 Grouping of Variations Tipo IA n. B.III.1.a.2 Presentazione del Certificato d'Idoneita' alla Farmacopea Europea aggiornato R1-CEP 2001-136-Rev 03 per il principio attivo da parte del produttore approvato Recordati S.p.A., Italia; Tipo IA n. B.II.b.3.a Modifiche minori nel processo di produzione del prodotto finito; Codice Pratica N1B/2012/1954 Grouping of Variations Tipo IB n. B.II.d.1.z Modifica dei parametri di specifica del limite per il solvente residuo acetone; Tipo IA n. B.II.d.1.c Aggiunta della specifica "Identity" con relativo metodo di prova; Tipo IA n. B.II.d.2.a Modifiche minori di una procedura di prova approvata. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Maria Carla Curis T13ADD329