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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano Titolare: SIGMA-TAU I.F.R. S.p.A. - Viale Shakespeare n. 47 - 00144 Roma Specialita' medicinale: LOSAZID-LOSAPREX Confezione e numero di AIC: TUTTE (AIC n. 031497) - TUTTE (AIC n. 029393) Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008: Cod. pratica C1A/2012/2574 - Grouping n. NL/H/xxxx/IA/196/G Var. IA: A.7 Soppressione dei siti di fabbricazione [Eliminazione del sito di produzione della sostanza attiva: Aesica Pharmaceuticals Limited (Ponders End Plant), UK]. Var. IA: A4 Modifica del nome e/o dell'indirizzo del fabbricante o del fornitore del principio attivo, di una materia prima, di un reattivo o di una sostanza intermedia utilizzata nella fabbricazione del principio attivo per i quali non si dispone di un certificato di conformita' alla farmacopea europea [Modifica del nome del sito di produzione dei raw material e dell'intermedio finale "Lonza Inc." in "Jonhson Mattehey Pharmaceutical Materials]. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: Ottobre 2012 Un procuratore dott.ssa Mirella Franci T13ADD330