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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Titolare: SIGMA-TAU I.F.R. S.p.A.- Viale Shakespeare n. 47 - 00144 Roma Specialita' medicinale: ESKIM Confezione e numero di AIC: 1000 mg capsule molli 20 capsule - AIC 027618040 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008: IAin, IB forseen: B.II.b.1.a, B.II.b.1.b, B.II.b.1.e, B.II.b.1.b.2 Cod. pratica N1B/2012/2251 Raggruppamento di variazioni per l'aggiunta del sito di produzione, confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio del lotto: DOPPEL FARMACEUTICI Srl, Via Martiri delle Foibe, 1 - 29016 Cortemaggiore (PC). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: Novembre 2012 Un procuratore dott.ssa Mirella Franci T13ADD332