Modifiche secondarie dell'AIC di medicinali per uso umano,  apportate
                ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Novartis Consumer Health S.p.A., Largo U.  Boccioni  1  -
21040 Origgio (VA) 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione delle seguenti modifiche, apportate in  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE: 
  Specialita' medicinale: GASTROLOC 
  Confezioni: tutte - Codice A.I.C.: 038253/M 
  Procedura     di     Mutuo     Riconoscimento     n.     MRP     n.
NL/H/0728/001-002/IA/034 
  Codice pratica C1A/2012/2540 
  Tipo IAIN n. B.III.1.a.1: Presentazione di un nuovo certificato  di
conformita' alla monografia corrispondente della  Farmacopea  Europea
(R0-CEP 2008-289-Rev 01) relativo al  principio  attivo  pantoprazolo
sodico sesquidrato, da parte di un fabbricante gia' approvato (Hetero
Drugs Limited - India). 
  Specialita' medicinale: TRIPTALIDON 
  Confezioni: tutte - Codice A.I.C.: 038897/M 
  Procedura     di     Mutuo     Riconoscimento     n.     MRP     n.
NL/H/0629/001-002/IA/019/G 
  Codice pratica C1A/2012/2483 
  Tipo IAIN n. B.III.1.a.3: Presentazione di un nuovo certificato  di
conformita' alla monografia corrispondente della  Farmacopea  Europea
(R0-CEP 2006-193-Rev 00) relativo al principio attivo sumatriptan, da
parte di un nuovo fabbricante (Aggiunta di Aurobindo Pharma Limited -
India). 
  Tipo  IA  n.  A.7:  Eliminazione  di  un  sito  responsabile  della
fabbricazione del prodotto finito (Hexal AG - Germania). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della  normativa
vigente. 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                      dott. Roberto Bazzanella 

 
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