Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale:  FLUCONAZOLO  RATIOPHARM;  Confezioni  e  numeri   AIC:
037394/M  per  tutte  le  confezioni  autorizzate;   Codice   Pratica
C1A/2012/2814 Variazione  UK/H/579/02/IA/32  Tipo  IA  n.  B.II.b.1.a
Aggiunta di CIT S.r.l. Via Primo Villa, 17 - 20040 Burago di  Molgora
(MB) come sito di confezionamento secondario. 
  Medicinale:  Valsartan  Teva  Italia;  Confezioni  e  numeri   AIC:
040151/M  per  tutte  le  confezioni  autorizzate;   Codice   Pratica
C1B/2012/1962 Variazione UK/H/1465/01-03/IB/09 Tipo IB n.  B.II.d.2.d
Aggiunta di un  metodo  di  prova  microbiologica  alternativo  nelle
specifiche del  prodotto;  Codice  Pratica  C1A/2012/2127  Variazione
UK/H/1465/01-03/IA/10 Tipo IA  n.  B.III.1.a.1  Presentazione  di  un
nuovo    Certificato    d'Idoneita'    alla    Farmacopea     Europea
R0-CEP-2010-207-Rev  00  per  il  principio  attivo  da   parte   del
produttore approvato Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Israel. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
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