Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di Specialita' Medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                          D. Lgs. 274/2007 
 

  Titolare AIC: Leo Pharma A/S - Danimarca 
  Rappresentante in Italia: LEO Pharma SpA 
  Specialita' Medicinale: Fucidin H crema 
  034560019/M - tubo da 15 g 
  034560021/M - tubo da 30 g 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. DK/H/0130/001/IA/011,  Pratica
C1A/2012/2197 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento  (CE)  1234/2008:  Tipo
IA.B.II.a.3.b) Cambio nella composizione  (eccipienti)  del  prodotto
finito - Altri eccipienti - Aggiunta negli  stampati  dell'eccipiente
acido cloridrico. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                            Sergio Sensi 

 
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