Modifiche secondarie di un'AIC di medicinale per uso umano, apportata
                ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
  Specialita' medicinale: AROMASIN 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  AIC n. 034678(tutte le confezioni)/M 
  Codice pratica: C1A/2012/2769 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. - Via Isonzo, 71 - 04100 Latina 
  Variazione tipo IA A.4 -  Modifica  del  produttore  del  principio
attivo per il quale non sia disponibile un certificato  di  idoneita'
alla  Farmacopea  Europea  da  Antibioticos  S.p.A.  a  Olon   S.p.A.
(Procedura n. UK/H/0326/001/IA/04). 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Donatina Cipriano 

 
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