SANOFI-AVENTIS S.P.A.
Sede Legale: viale L. Bodio 37/b - Milano

(GU Parte Seconda n.5 del 12-1-2013)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                   del Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A. 
  Specialita' medicinale: AMARYL 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  compresse 1mg, 2mg, 3mg,4mg, 6mg - AIC n. 032845 
  Codice Pratica n. C1B/2012/2659 approvazione del RSM del 02 gennaio
2013 Procedura MRP n. NL/H/0101/001-005/IB/062 - variazione  Tipo  IB
n. B.III.1.a - CEP aggiornato di un produttore gia' approvato  R1-CEP
2005-150-Rev01 (glimepiride) 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T13ADD371
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.