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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Modifiche apportate ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE Titolare AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A. Specialita' medicinale: TAVANIC Confezioni e n. di AIC: 250 mg e 500 mg compresse rivestite con film - AIC n. 033634/M Codice pratica C1A/2012/2772 approvazione del RMS del 04 gennaio 2013 - procedura n. UK/H/203/001-002/IAin/062 - variazione Tipo IAin n. B.II.f.1: modifica del periodo di validita' del prodotto finito (36 mesi) Specialita' medicinale: PRIXAR Confezioni e n. di AIC: 250 mg e 500 mg compresse rivestite con film - AIC n. 033633 Codice pratica C1A/2012/2773 approvazione del RMS del 04 gennaio 2013 - agganciata a procedura n. UK/H/203/001-002/IAin/062 - variazione Tipo IAin n. B.II.f.1: modifica del periodo di validita' del prodotto finito (36 mesi) I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Un procuratore dott.ssa Daniela Lecchi T13ADD372