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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di Specialita' Medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 274/2007 Titolare AIC: LFB - Laboratoire Francais du Fractionnement et des Biotechnologies - 3 Avenue Des Tropiques - BP 305 Les Ulis - 91958 Courtaboeuf - Cedex - Francia Procedura di Mutuo Riconoscimento n. FR/H/xxxx/IA/028/G che comprende: Albumina LFB - MRP n. FR/H/223/01/IA/025/G Wilfactin - MRP n. FR/H/274/IA/027/G Codice Pratica: C1A/2012/1489 Specialita' Medicinale: Wilfactin Confezioni e numero AIC: "100 U.I./ml" polvere e solvente per soluzione iniettabile - AIC n. 037392014/M Specialita' Medicinale: Albumina LFB Confezioni e numero AIC: "soluzione per infusione 200 mg/ml flacone di vetro da 50 ml" AIC n. 036176016/M e "soluzione per infusione 200 mg/ml flacone di vetro da 100 ml" AIC n. 036176028/M. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Grouping di variazioni di Tipo IAIN n. B.V.a.1.d. Inclusione del PMF aggiornato nel dossier di autorizzazione del prodotto (procedura di "secondo step"). Un procuratore Alessandra Cameroni T13ADD374