Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 Dicembre 2007, n. 274. Specialita' medicinale CIPRALEX Confezioni e numeri AIC: 10 mg/ml e 20 mg/ml gocce orali, soluzione - AIC n. 035767/M (tutte le confezioni registrate) Codice pratica C1A/2012/2340 MRP n. SE/H/278/05-06/IA/69/G - Conclusa il 2 novembre 2012 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Grouping of variations costituito da: Variation Type IA n. A.7: Deletion of Famar S.A. (Greece) for packaging; Variation Type IA n. A.7: Deletion of Famar Nederlands B.V for packaging; Variation Type IA n.B.II.d.2.a: Change to microbiological quality testing to comply with current Ph. Eur. Confezioni e numeri AIC: 5 mg, 10 mg, 15 mg e 20 mg compresse rivestite con film; 10 mg/ml e 20 mg/ml gocce orali, soluzione - AIC n. 035767/M (tutte le confezioni registrate) Codice pratica C1A/2012/2629 MRP n. SE/H/278/01-06/IA/70 - Conclusa il 30 Novembre 2012 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008:Variation Type IA n. B.II.b.2.a: The site for microbiological quality testing, Eurofins Pharma A/S, has moved to a new location: Ornebjergvej 1, DK-2600 Glostrup, Denmark I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott. Maurizio De Clementi T13ADD411