MSD ITALIA S.R.L.
Roma, via Vitorchiano 151
Codice Fiscale e/o Partita IVA: P. I.: 00887261006

(GU Parte Seconda n.7 del 17-1-2013)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 

  Modifica apportata ai sensi del  decreto  legislativo  29  dicembre
2007, n. 274. 
  Specialita' medicinali: LORTAAN, NEO-LOTAN, FORZAAR, NEO-LOTAN PLUS 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE 
  Specialita' medicinale: HIZAAR 50 mg/12,5 mg - 100 mg/25 mg 
  Confezioni e numeri di A.I.C: TUTTE 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. NL/H/xxxx/IA/196/G 
  Codice Pratica: C1A/2012/2443 
  Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione del seguente grouping di variazioni: 
  tipo IA - tipologia A.7 Eliminazione del sito di  produzione  della
sostanza attiva Losartan potassico  "Aesica  Pharmaceuticals  Limited
(Ponders End Plant), UK; 
  tipo IA - tipologia A.4 Modifica del nome del  sito  di  produzione
dei raw material e dell'intermedio finale "Lonza  Inc."  in  "Johnson
Matthey Pharmaceutical Materials". 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Patrizia Villa 

 
T13ADD437
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.