Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                  di una specialita' per uso umano. 
 

  Modifica apportata ai sensi del  decreto  legislativo  29  dicembre
2007, n. 274. (Domanda presentata all'Agenzia Italiana del Farmaco  -
Ufficio Autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali:  19
novembre 2012). 
  Specialita' medicinali: GENTALYN  soluzione  iniettabile,  GENTALYN
0,1% crema, GENTALYN 0,1% unguento 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE 
  Codice Pratica: N1B/2012/2523 
  Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione del seguente grouping di due variazioni  di  tipo  IB  -
tipologia C.I.7 b) Soppressione dei seguenti dosaggi: 
  "Gentalyn 10 mg/1 ml soluzione iniettabile", 5 fiale da 1 ml A.I.C.
n. 020891026; 
  "Gentalyn 20 mg/2 ml soluzione iniettabile", 1 fiala da 2 ml A.I.C.
n. 020891038; 
  "Gentalyn 120 mg/1,5 ml soluzione iniettabile", 1 fiala da  1,5  ml
A.I.C. n. 020891089; 
  "Gentalyn 160 mg/2 ml soluzione  iniettabile",  1  fiala  da  2  ml
A.I.C. n. 020891053. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Patrizia Villa 

 
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