Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007. Specialita' TRALODIE - Confezioni e numeri AIC: 100 mg, 150 mg, 200 mg capsule a rilascio prolungato - AIC n. 035986/M (tutte le confezioni) Codice Pratica C1A/2012/359 - MRP n. FI/H/0164/001-003/IA/024/G Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Variazione Tipo IAin n. B.III.1.a.1 - Presentazione di un certificato di conformita' alla Farmacopea europea nuovo per la sostanza attiva da un fabbricante gia' approvato Chemagis Ltd: CEP n. R1-CEP 2003-146 Rev 00 I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Maurizio De Clementi T13ADD462