Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
      del regolamento 1234/2008 - Codice pratica C1B/2012/2580 
 

  Procedura di Mutuo Riconoscimento: UK/H/839/001-002/IB/013/G 
  Specialita' Medicinale: ACCUSOL CON POTASSIO 
  Titolare: Baxter S.p.A. 
  Confezioni: 
  - 35 soluzione per emofiltrazione, emodialisi ed  emodiafiltrazione
2 mmol/l di potassio 2 sacche a doppia camera da 5000  ml  -  AIC  n.
037201011/M 
  - 35 soluzione per emofiltrazione, emodialisi ed  emodiafiltrazione
4 mmol/l di potassio 2 sacche a doppia camera da 5000  ml  -  AIC  n.
037201023/M 
  Variazione grouping che include una Var. tipo IB - B.II.b.3.z): 
  Modifica del processo di produzione per il prodotto finito  per  la
variazione nella sequenza di aggiunta di  alcuni  componenti  e  Var.
Tipo   IB   n.B.II.a.3.b.6):   Sostituzione   dell'eccipente   "Acido
Cloridrico concentrato" (Farmacopea Europea - monografia n. 0002) con
"Acido Cloridrico diluito" (Farmacopea Europea - monografia n. 0003 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa S. Mancinelli 

 
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