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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008 Titolare FG S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via san Rocco 6, 85033 Episcopia (PZ) codice fiscale e partita I.V.A. 01444240764. Specialita' medicinale:AZITROMICINA FG cod. prodotto 038756 cod.confezioni 019 Codice pratica: N1A/2012/2355. Variazione B.III.1.a.2 - Tipo IA Grouping variation. presentazione di un CEP aggiornato. Per una sostanza attiva. Certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato: da R0-CEP 2007-165-rev 01 a R0-CEP 2007-165-rev 03 del fabbricante Alembic Pharmaceutical limited Alembic Road India - 390 003 Vadodara, Gujarat. Specialita' medicinale: LANSOPRAZOLO FG codice prodotto 037267 codice confezioni 010, 022. Codice pratica: N1A/2012/2426. Variazione B.III.1.a.3 Tipo IAIN: presentazione di un CEP nuovo per una sostanza attiva. Nuovo certificato presentato da un nuovo fornitore: R0-CEP 2008-240-Rev 02 del fabbricante Mylan Laboratories Limited R & D Center Plot no. 34-A Anrich Industrial Estate Bollaram, Jinnaram Mandal Medak District. India 502 325 Hyderabad Andhra Pradesh. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti potranno essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza riportata in etichetta. L'amministratore unico Annicchiarico Carmela T13ADD490