Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
                specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
    Modifiche apportate ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008 
 

  Titolare FG S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in  via  san
Rocco 6,  85033  Episcopia  (PZ)  codice  fiscale  e  partita  I.V.A.
01444240764. 
  Specialita'  medicinale:AZITROMICINA  FG   cod.   prodotto   038756
cod.confezioni 019 
  Codice pratica: N1A/2012/2355. Variazione  B.III.1.a.2  -  Tipo  IA
Grouping variation. presentazione  di  un  CEP  aggiornato.  Per  una
sostanza attiva. Certificato aggiornato presentato da un  fabbricante
gia' approvato: da R0-CEP 2007-165-rev 01 a  R0-CEP  2007-165-rev  03
del fabbricante Alembic Pharmaceutical limited Alembic Road  India  -
390 003 Vadodara, Gujarat. 
  Specialita' medicinale:  LANSOPRAZOLO  FG  codice  prodotto  037267
codice confezioni 010, 022. 
  Codice pratica: N1A/2012/2426. Variazione  B.III.1.a.3  Tipo  IAIN:
presentazione  di  un  CEP  nuovo  per  una  sostanza  attiva.  Nuovo
certificato presentato da un nuovo fornitore: R0-CEP 2008-240-Rev  02
del fabbricante Mylan Laboratories Limited R & D Center Plot no. 34-A
Anrich Industrial Estate Bollaram, Jinnaram  Mandal  Medak  District.
India 502 325 Hyderabad Andhra Pradesh. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  potranno  essere
mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza  riportata  in
etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                        Annicchiarico Carmela 

 
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