Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano Modifica apportata  ai  sensi
                           D.Lgs. 274/2007 
 

  Titolare: Prodotti Formenti S.r.l. nelle more del recepimento della
modifica della ragione sociale in Grünenthal Italia s.r.l.) 
  Specialita' medicinale: CONTRAMAL 
  Confezioni e n. A.I.C.: 100 mg compresse a rilascio prolungato  AIC
n. 028853036. Modifica apportata ai sensi  del  Regolamento  (CE)  n.
1234/2008: Codice pratica N1B/2012/2775 .grouping tipo IB  unforeseen
n.B.II.e.2.z) allargamento  dei  limiti  di  specifica  spessore  del
blister e dell'alluminio;  tipo  IA  n.  B.II.e.2.b)  aggiunta  della
specifica identificazione  del  confezionamento  primario  (blister);
B.II.e.2.c):  eliminazione  della   specifica   del   confezionamento
primario peso del blister ed alluminio, 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                         dott. Thilo Stadler 

 
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