Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare A.I.C.: N.V. Organon, Oss, Paesi Bassi (codice SIS 0764) Rappresentante in Italia: MSD Italia S.r.l. Specialita' medicinale: NEXPLANON Confezione e numero di AIC: "68 mg impianto per uso sottocutaneo" A.I.C. N. 034352017/M Procedura di mutuo riconoscimento n. NL/H/0150/01/IA/031 Codice Pratica: N1A/2012/2674 Ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008 si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione di tipo IA - tipologia A.5 b) Modifica del nome del sito di produzione, responsabile della sterilizzazione gamma del prodotto finito nel confezionamento finale, da Isotron Nederland B.V. a Synergy Health Ede B.V. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott.ssa Patrizia Villa T13ADD502