Modifica AIC di medicinali per uso umano, Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Medicinale: LOSARTAN GERMED AIC 037951/M,  conf  da  12,5  mg  cpr,
Procedura  EU   DK/H/916/001/IB/008   Variazione   IB   B.II.f.1.b.1:
validita' da 18 a 36 mesi. 
  Medicinale: PANTOPRAZOLO GERMED, AIC 038743/M, tutte le confezioni,
Procedura   EU   PT/H/965/001-002/IB/017    Pratica    CIB/2012/2892,
Variazione B.II.f.1.b.1: validita' da 24 a 48 mesi. 
  Medicinale:  NARIELLE,  AIC   037898018,   Pratica   N1A/2012/2490,
modifica A.5 nome produttore  del  medicinale  da  S  &  B  srl  Off.
Farmaceutica a Ist. Biochimico Nazionale Savio srl. 
  Lotti prodotti commercializzabili fino a scadenza. 
  Medicinale: AMLODIPINA GERMED, AIC  037319,  tutte  le  confezioni,
Pratica N1B/2012/1528,  Variazione  IB  C.I.3.a:  modifica  RCP  (par
4.2-4.9) e FI per PSUR WS (DK/H/PSUR/007/002). 
  Medicinale: LANSOPRAZOLO GERMED, AIC 037156/M, tutte le confezioni,
Procedura   EU   PT/H/113/001-002/IB/025/G   Pratica   C1B/2012/1184,
Variazione IB CI.3.a: modifica RCP e FI - nota RNF del 3/4/2012 (PPIs
fratture e ipomagnesiemia). 
  I lotti prodotti non possono piu' essere commercializzati dal  120°
giorno data pubblicazione. 
  Medicinale: TAMSULOSINA GERMED, AIC 037016/M, tutte le  confezioni,
Procedura EU DE/H/2062/001/IB/006 Pratica C1B/2011/708, Variazione IB
C.I.3.a: modifica RCP (par 4.2-4.9)  e  FI  per  adeguamento  al  CSP
(NL/H/PSUR/0014/001). 
  Medicinale: ENALAPRIL HCT AIC 038326, tutte le confezioni,  Pratica
N1B/2012/2289, Variazione IB C.I.3.a: modifica  RCP  (par  4.3,  4.4,
4.6,   5.2)   e   FI,   nota    RNF    25.01.2012    per    procedura
CMDh/PhVWP/031/2011. 
  I lotti prodotti non possono piu' essere commercializzati dal  180°
giorno data pubblicazione. 

                      Il legale rappresentante 
                         dott. Carlo Oliani 

 
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