KRKA D.D. NOVO MESTO
Sede Legale: Smarjeska Cesta 6 - Novo Mesto SI-8501 Slovenia
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 82646716

(GU Parte Seconda n.7 del 17-1-2013)

 
      Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Medicinale: VALSACOMBI, AIC n.  041012/M  in  tutte  le  confezioni
autorizzate. DCP n. CZ/H/0369/IB/05/G Codice  Pratica  C1B/2012/2879.
Grouping of variations comprendente una  variazione  di  Tipo  IB  n.
B.I.a.4.z., ampliamento  dei  limiti  dei  test  in  process  per  il
principio attivo; due variazioni di Tipo IB n.  B.I.b.1.c.:  aggiunta
dei parametri di specifica  azide  e  tributilstagno  cloruro  con  i
corrispondenti metodi di prova per il  principio  attivo.  Decorrenza
della  modifica:  dal  giorno  successivo   alla   data   della   sua
pubblicazione  in  GU.  I  lotti  gia'  prodotti  sono  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
T13ADD522
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.