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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. TITOLARE: Hikma Italia SpA, Viale Certosa, 10 - Pavia SPECIALITA' MEDICINALE: CLINDAMICINA FOSFATO HIKMA CODICE PRATICA N. N1A/2012/2242 CONFEZIONI E NUMERI DI AIC: 300 mg/2 ml soluzione iniettabile 5 fiale da 2ml AIC n. 035388014 600 mg/4 ml soluzione iniettabile 5 fiale da 4ml AIC n. 035388026 Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1234/2008/CE: variazione tipo IA B.II.d.2.a - Modifica della procedura di prova del prodotto finito. Modifica minore di una procedura di prova approvata. Aggiunta fattore di correzione f. Il consigliere di amministrazione dott. Nelson Fernandes T13ADD524