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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Procedura di Mutuo Riconoscimento n. AT/H/0177/001-003/IA/24 Codice Pratica: C1A/2012/2219 Titolare: BAXTER S.p.A., Piazzale dell'Industria, 20 - 00144 Roma Specialita' medicinale: FIXNOVE Confezioni e numeri A.I.C.: FIXNOVE 600 UI/5 ml - A.I.C. n. 038324024/M FIXNOVE 1200 UI/10 ml - A.I.C. n. 038324036/M Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: Variazione tipo IA n. A.4: modifica del nome del fornitore dei tappi per il materiale ausiliario Atheplex (da Helvoet Pharma a Datwyler). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Roberto Daddi T13ADD525