ITALFARMACO S.P.A.
Sede legale: Viale Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 00737420158

(GU Parte Seconda n.7 del 17-1-2013)

 
Modifica secondaria di un'aic di medicinale per uso umano,  apportata
                ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Italfarmaco S.p.A V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano 
  Specialita' medicinale, codice AIC: 
  CACIPARINA (eparina calcica)-codice AIC 022579 tutte le  confezioni
e i dosaggi autorizzati 
  DECORENONE  (ubidecarenone)-   "50mg/10ml   soluzione   orale"   10
flaconcini 
  AIC 025230083 
  FERPLEX FOL (ferriprotinato-calcio folinato)-AIC  025952  tutte  le
confezioni e i dosaggi autorizzati 
  FLEXEN (ketoprofene)-AIC 023401 tutte le  confezioni  e  i  dosaggi
autorizzati 
  GLIATILIN (colina alfoscerato)- "soluzione iniettabile  1000mg/4ml"
5 fiale AIC 025937071 - "400 mg capsule" 14 capsule AIC 025937020 
  NIMEDEX  (nimesulide  B-ciclodestrina)-  "400  mg   granulato   per
sospensione orale" 30 bustine AIC 029120021 
  SELEPARINA (nadroparina calcica)-AIC 026738 tutte le confezioni e i
dosaggi autorizzati 
  ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILE 1 siringa preriempita 1  ml  AIC
030134047 
  FUROSEMIDE ITALFARMACO "20mg/2ml soluzione iniettabile" 5  fiale  2
ml AIC 030160028 
  Codice pratica: N1A/2012/2418 
  Ai sensi della Determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  Regolamento
1234/2008/CE si informa  dell'avvenuta  approvazione  della  seguente
grouping variation 
  Tipo  IA  n.  A.5  b)  Modifica  della  ragione  sociale  del  sito
responsabile del  confezionamento  secondario  da  SEGETRA  s.a.s.  a
SEGETRA PHARMA s.r.l. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua Pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                       dott. Alessandro Porcu 

 
T13ADD529
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.