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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'aic di medicinale per uso umano, apportata ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Lifepharma s.p.a via dei lavoratori, 54 - 20092 cinisello balsamo (MI) Specialita' medicinale: UBITEN (ubidecarenone) Confezioni e codice AIC: "50mg/10ml soluzione orale" - 10 flaconcini - AIC 025229081 Codice pratica: N1B/2012/2337 Ai sensi della Determinazione AIFA 18 dicembre 2009, Regolamento 1234/2008/CE si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti variazioni: Grouping Variation: Tipo IB n. B.II.b.1 e), Tipo IAIN n. B.II.b.1 b), Tipo IAIN n. B.II.b.1 a), Tipo IAIN n. B.II.b.2 b)2, Tipo IA n. B.II.b.4 b)- Inserimento di ABC Farmaceutici S.p.A. quale sito deputato alla produzione completa del prodotto medicinale, compreso confezionamento, analisi e rilascio dei lotti in sostituzione al sito produttivo MONTEFARMACO S.p.A. e modifica della dimensione del lotto industriale standard (da 1250 L a 1000L) Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale Codice pratica : N1A/2012/2089 Grouping Variation Tipo IAIN n. B.II.b. 1 a), Tipo IAIN n. B.II.b. 1. a) inserimento di: SEGETRA S.a.S. e DHL Supply Chain S.p.A. come siti per il confezionamento secondario Data di implementazione: 19.10.2012 I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato dott. Francesco Lami T13ADD530