Modifica secondaria di un'aic di medicinale per uso umano,  apportata
                ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Lifepharma s.p.a via dei lavoratori, 54 - 20092 cinisello
balsamo (MI) 
  Specialita' medicinale: UBITEN (ubidecarenone) 
  Confezioni e codice AIC: 
  "50mg/10ml soluzione orale" - 10 flaconcini - AIC 025229081 
  Codice pratica: N1B/2012/2337 
  Ai sensi della Determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  Regolamento
1234/2008/CE si informa  dell'avvenuta  approvazione  delle  seguenti
variazioni: 
  Grouping Variation: Tipo IB n. B.II.b.1 e), Tipo IAIN  n.  B.II.b.1
b), Tipo IAIN n. B.II.b.1 a), Tipo IAIN n. B.II.b.2 b)2, Tipo  IA  n.
B.II.b.4 b)-  Inserimento  di  ABC  Farmaceutici  S.p.A.  quale  sito
deputato alla produzione completa del prodotto  medicinale,  compreso
confezionamento, analisi e rilascio dei lotti in sostituzione al sito
produttivo MONTEFARMACO S.p.A. e modifica della dimensione del  lotto
industriale standard (da 1250 L a 1000L) 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale 
  Codice pratica : N1A/2012/2089 
  Grouping Variation Tipo IAIN n. B.II.b. 1 a), Tipo IAIN n.  B.II.b.
1. a) inserimento di: SEGETRA S.a.S. e DHL Supply Chain  S.p.A.  come
siti per il confezionamento secondario 
  Data di implementazione: 19.10.2012 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                        dott. Francesco Lami 

 
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