Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,
                               n. 274 
 

  Codice Pratica N1A/2012/2216 
  Specialita' medicinale: ALAPRIL 
  Confezioni e numeri AIC: 
  5 mg compresse, 14 compresse, AIC n. 026837017 
  20 mg compresse, 14 compresse, AIC n. 026837029 
  Specialita' medicinale: NALAPRES 
  Confezione e numero AIC: 
  20 mg + 12,5 mg compresse, 14 compresse, AIC n. 027553015 
  Specialita' medicinale: PRINIVIL 
  Confezioni e numeri AIC: 
  5 mg compresse, 14 compresse, AIC n. 026830012 
  20 mg compresse, 14 compresse, AIC n. 026830024 
  Specialita' medicinale: PRINZIDE 
  Confezione e numero AIC: 
  20 mg + 12,5 mg compresse, 14 compresse, AIC n. 027481011 
  Grouping of variations di Tipo IAIN, n. B.III.1.a.3:  presentazione
di un certificato d'idoneita' della Farmacopea  (R1-CEP  2004-063-REV
02) relativo al principio attivo lisinopril, da  parte  di  un  nuovo
produttore: UNIMARK REMEDIES LTD., 19 Crystal, 1st Floor, Juhu  Road,
Santa  Cruz  (West),  India-400   054   Mumbai,   Maharashtra.   Siti
produttivi:  UNIMARK  REMEDIES  LTD.,  (final  substance  and   whole
process) Plot No. 41/42, Phase I-G.I.D.C., Valsad District, India-396
195 Vapi,  Gujarat.  PADMAVATI  CHEMICALS  (crude  substances),  Plot
#5101, Phase III, GIDC, Near Vapi  Rubber  Ind,  Hermal  Print  Lane,
India-369 195 Vapi, Gujarat. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                           Gianni Ferrari 

 
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