Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,
                               n. 274 
 

  Codice Pratica N1A/2012/2337 
  Specialita' medicinale: LIPONORM 
  Confezioni e numeri AIC: 
  20 mg compresse rivestite con film, 10 compresse, AIC n. 027228028 
  40 mg compresse rivestite con film, 10 compresse, AIC n. 027228030 
  20 mg compresse rivestite con film, 28 compresse, AIC n. 027228079 
  40 mg compresse rivestite con film, 28 compresse, AIC n. 027228081 
  Specialita' medicinale: ZOCOR 
  Confezioni e numeri AIC: 
  20 mg compresse rivestite con film, 10 compresse, AIC n. 027216023 
  40 mg compresse rivestite con film, 10 compresse, AIC n. 027216035 
  20 mg compresse rivestite con film, 28 compresse, AIC n. 027216098 
  40 mg compresse rivestite con film, 28 compresse, AIC n. 027216100 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: 
  Modifica  di  Tipo  IA,  n.  B.III.1.a  2):  presentazione  di   un
certificato d'idoneita' della  Farmacopea  (R1-CEP  2003-131-REV  02)
relativo al principio attivo simvastatina, da parte di un  produttore
gia' approvato: BIOCON Limited, 20th Km Hosur Road, Electronics City,
India-560 100 Bangalore, Karnataka. Siti produttivi: BIOCON  Limited,
20th Km  Hosur  Road,  Electronics  City,  India-560  100  Bangalore,
Karnataka. BIOCON Limited, Bommasandra, Jigani Link Road, Plot No 2,3
& e, Phase IV, India-560 099 Bangalore, Karnataka. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                           Gianni Ferrari 

 
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