Modifiche secondarie di un'AIC  di  specialita'  medicinali  per  uso
     umano apportate ai sensi del D. Leg.vo n. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: RECORDATI S.p.A. - Via Civitali, 1 - Milano 
  Modifiche apportate in accordo al Regolamento 1234/2008/CE. 
  Specialita' medicinale: CORIPREN 
  Confezioni e Numeri di AIC: in tutte le confezioni registrate - AIC
n. 038568 
  Codice pratica: C1A/2012/1555 
  MRP n. IT/H/0266/01-02/IA/002/G 
  Grouping of variations comprendente 6 Var. B.III.1.a.2  tipo  IA  -
Presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla  farmacopea
europea aggiornato per il principio attivo enalapril maleato da parte
dei fabbricanti gia' approvati: Dr.  Reddy's  Laboratories  Ltd.  (da
R0-CEP 2002-076-Rev 01 a R1-CEP 2002-076-Rev 02) e Azelis Deutschland
Pharma GmbH (da R1-CEP 2000-053-Rev 00 a R1-CEP 2000-053-Rev 02). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Annarita Franzi 

 
T13ADD540