Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
               di specialita' medicinale per uso umano 
 
 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,
                                n.274 
 

  Titolare: FERRING S.p.A. 
  Specialita' medicinale: PICOPREP 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  - polvere per soluzione orale, 2 bustine - AIC n. 039961014/M 
  - polvere per soluzione orale, 50x2 bustine - AIC n. 039961026/M 
  Codice Pratica C1A/2012/2685 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE)   1234/2008:
grouping di 2 Variazioni tipo  IA:  n.A.5.b)-  modifica  del  nome  e
dell'indirizzo  del  sito  produttivo  sito  in  Cina   da:   Ferring
Pharmaceutical  (China)  Co,  Ltd.  Ferring  Road,  National   Health
Technology Park, Sanzhou,Zhongshan  City,  Guangdong  Province,  P.R.
China Postal China, Postal code: 528437  a:  Ferring  Pharmaceuticals
(China) Co., Ltd No.6, Hui Ling Lu (Ferring Road) 
  National Health Technology Park Zhongshan City, Guangdong Province,
China; e n. B.II.b.4.a) modifica dimensione del lotto da 360 kg a 720
kg. 
  Procedura MRP n. UK/H/1960/001/IA/010/G conclusasi positivamente in
data 22 dicembre 2012. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Gloria Lecchi 

 
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