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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274 Titolare: FERRING S.p.A. Specialita' medicinale: PICOPREP Confezioni e numeri A.I.C.: - polvere per soluzione orale, 2 bustine - AIC n. 039961014/M - polvere per soluzione orale, 50x2 bustine - AIC n. 039961026/M Codice Pratica C1A/2012/2685 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: grouping di 2 Variazioni tipo IA: n.A.5.b)- modifica del nome e dell'indirizzo del sito produttivo sito in Cina da: Ferring Pharmaceutical (China) Co, Ltd. Ferring Road, National Health Technology Park, Sanzhou,Zhongshan City, Guangdong Province, P.R. China Postal China, Postal code: 528437 a: Ferring Pharmaceuticals (China) Co., Ltd No.6, Hui Ling Lu (Ferring Road) National Health Technology Park Zhongshan City, Guangdong Province, China; e n. B.II.b.4.a) modifica dimensione del lotto da 360 kg a 720 kg. Procedura MRP n. UK/H/1960/001/IA/010/G conclusasi positivamente in data 22 dicembre 2012. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Gloria Lecchi T13ADD542