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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Medicinale: NIMESULIDE RATIOPHARM; Confezioni e numeri AIC: 033673017 100mg compresse; 033673029 100mg granulato per sospensione orale; Codice Pratica N1A/2012/2369 Variazione Tipo IAin n. A.5.a Modifica del nome del produttore del prodotto finito da Mepha LLC a Acino Pharma AG solo per le compresse; Codice Pratica N1A/2012/2368 Variazione IA n. B.III.1.a.2 Presentazione del Certificato di Idoneita' alla Farmacopea Europea aggiornato R1-CEP 2002-046-Rev 03 per il produttore approvato Aarti Drugs Ltd, India. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Maria Carla Curis T13ADD559