Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale:  NIMESULIDE  RATIOPHARM;  Confezioni  e   numeri   AIC:
033673017 100mg compresse; 033673029 100mg granulato per  sospensione
orale; Codice Pratica N1A/2012/2369 Variazione  Tipo  IAin  n.  A.5.a
Modifica del nome del produttore del prodotto finito da Mepha  LLC  a
Acino Pharma AG solo per le compresse; Codice  Pratica  N1A/2012/2368
Variazione  IA  n.  B.III.1.a.2  Presentazione  del  Certificato   di
Idoneita' alla Farmacopea Europea aggiornato R1-CEP  2002-046-Rev  03
per il produttore approvato Aarti Drugs  Ltd,  India.  I  lotti  gia'
prodotti sono mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della  Modifica:   dal   giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
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