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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs29 dicembre 2007, n.274. Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72 - 10121 Torino. Medicinale AMOXICILLINA ABC Confezione e numero A.I.C: "1 g compresse solubili" - 12 compresse AIC 035223015 . Codice pratica N1A/2012/2300. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Variazione Tipo IAIN B.II.b.1a) : Aggiunta di un sito produttivo per una parte del procedimento di produzione del prodotto finito. Sito di produzione del confezionamento secondario Aggiunta del sito di produzione STM Group S.r.l. - Strada Provinciale Pianura, 2 - 80078 Pozzuoli (NA), quale sito autorizzato per il confezionamento secondario. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal 27/11/2012. Il legale rappresentante dott. Alberto Giraudi T13ADD573