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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Titolare: ABBOTT S.r.l., S.R. 148 Pontina km 52 snc , 04011 Campoverde di Aprilia (LT) Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Codice Pratica: N1A/2012/2196 Medicinale: BRUFEN Confezione e numero di AIC: Tutte le confezioni autorizzate - 022593 Var. Tipo IA n. B.III.1.a.2: presentazione di un Certificato di conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato per la sostanza attiva Ibuprofene (R1-CEP 2000-087-Rev02) da parte di un produttore attualmentente autorizzato "Basf Corporation,Texas". Codice Pratica: N1A/2012/2197 Medicinale: BRUFEN Confezione e numero di AIC: 400mg 30 compresse rivestite con film AIC: 022593204 400mg 10 compresse rivestite con film AIC: 022593192 600mg 30 compresse rivestite con film AIC: 022593216 600mg granulato effervescente 30 bustine AIC: 022593103 600mg grabulato effervescente 10 bustine AIC: 022593178 800mg 20 compresse a rilascio prolungato AIC: 022593115 Grouping di variazioni: 2 Var. Tipo IA. B.III.1.a.2: presentazione di un Certificato di conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato per la sostanza attiva Ibuprofene R1-CEP 1996-061-Rev 06 da parte di un produttore attualmentente autorizzato "Shasun - India". Codice Pratica: N1A/2012/2195 Medicinale: FISIOTENS Confezione e numero di AIC: Tutte le confezioni autorizzate - AIC 034063 Var. Tipo IAin n. B.II.b.1 a) Aggiunta del sito Silvano Chiapparoli Logistica S.p.A., via delle Industrie SNC 26814 Livraga (Lodi) come sito addizionale responsabile del confezionamento secondario. I lotti gia' prodotti alla data di implementazione indicata in Application Form sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Maria Tommasi T13ADD588