Modifica secondaria di  un'AIC  di  specialita'  medicinale  per  uso
umano. Modifica apportata ai sensi del D. Lgs. 29/12/ 2007, n. 274  e
                 del regolamento (CE) n. 1234/2008. 
 

  Specialita' medicinale: FLUORES (aic:037743), Confezioni: 010,  022
e 034. 
  Codice Pratica N° N1B/2012/1685. 
  N° e Tipologia variazione: C.I.1 b) - IB forseen 
  Tipo di modifica: Modifica degli  stampati  secondo  una  procedura
conforme all'art. 30 della Direttiva 2001/83/CE (Procedura di rinvio)
- b) il medicinale non rientra nel campo di applicazione definito per
il ricorso, ma la modifica applica la conclusione del  ricorso  e  il
Titolare dell'AIC non presenta nuove informazioni complementari. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                      dott. Giuseppe Tessitore 

 
T13ADD593