Variazione secondaria all'autorizzazione all'immissione in  commercio
secondo procedura di  Mutuo  Riconoscimento.  Modifica  apportata  ai
       sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Specialita'   Medicinale:   Aliflus   Diskus   50   microgrammi/100
microgrammi/dose di polvere per inalazione in  contenitore  monodose,
Aliflus Diskus 50 microgrammi/250  microgrammi/dose  di  polvere  per
inalazione in contenitore monodose, Aliflus Diskus 50 microgrammi/500
microgrammi/dose di polvere per inalazione in contenitore monodose. 
  Confezioni:  034463075/M,  034463099/M,  034463036/M,  034463063/M,
034463048/M, 034463087/M, 034463051/M, 034463012/M, 034463024/M. 
  Titolare AIC: Menarini International Operations Luxembourg S.A. 
  Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa della
avvenuta approvazione della seguente modifica apportata in accordo al
REGOLAMENTO (CE) 1234/2008 e s.m.i.: 
  Grouping  of  variations  (variazione  IAin   B.II.b.1.a   +   IAin
B.II.b.2.b.1): Aggiunta del sito A. Menarini Manufacturing  Logistics
and Services S.r.l., Via Sette Santi, 3 - 50131 Firenze per  le  fasi
di confezionamento secondario e rilascio lotti. Codice pratica  AIFA:
C1A/2012/2927  -  Data  di  fine  procedura  europea  e   contestuale
approvazione da parte dell'AIFA:  10  gennaio  2013.  Var.  procedure
number: SE/H/0170/01-03/IA/076/G. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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