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Variazione secondaria all'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di Mutuo Riconoscimento. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Specialita' Medicinale: Aliflus Diskus 50 microgrammi/100 microgrammi/dose di polvere per inalazione in contenitore monodose, Aliflus Diskus 50 microgrammi/250 microgrammi/dose di polvere per inalazione in contenitore monodose, Aliflus Diskus 50 microgrammi/500 microgrammi/dose di polvere per inalazione in contenitore monodose. Confezioni: 034463075/M, 034463099/M, 034463036/M, 034463063/M, 034463048/M, 034463087/M, 034463051/M, 034463012/M, 034463024/M. Titolare AIC: Menarini International Operations Luxembourg S.A. Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa della avvenuta approvazione della seguente modifica apportata in accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008 e s.m.i.: Grouping of variations (variazione IAin B.II.b.1.a + IAin B.II.b.2.b.1): Aggiunta del sito A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l., Via Sette Santi, 3 - 50131 Firenze per le fasi di confezionamento secondario e rilascio lotti. Codice pratica AIFA: C1A/2012/2927 - Data di fine procedura europea e contestuale approvazione da parte dell'AIFA: 10 gennaio 2013. Var. procedure number: SE/H/0170/01-03/IA/076/G. I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott. Roberto Pala T13ADD595